Prolia Osteoporose®

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Prolia®

Prolia (Denosumab)

Prolia® (Denosumab) ist ein Antikörper gegen den RANK-Liganden, der bei Patienten mit Osteoporose und erhöhtem Risiko für Frakturen den Knochen stärkt und das Frakturrisiko verringert.

 


 

Bezeichnung des Arzneimittels

Packungsgrößen

PZN

Prolia® 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze 1 Fertigspritze verblistert mit Nadelschutz 06145082

Liste der sonstigen Bestandteile

Essigsäure 99 %*, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung)*, Sorbitol (E 420), Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke
* Der Acetatpuffer wird durch Mischen von Essigsäure mit Natriumhydroxid gebildet

Dauer der Haltbarkeit und besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

4 Jahre.
Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).
Nicht einfrieren.

Weitere Informationen und Hinweise

Für dieses Arzneimittel ist behördlich genehmigtes Schulungsmaterial unter www.Prolia-RM.de verfügbar.

Weitere Links und Downloads

Sicherheitsdatenblätter prolia.amgen.de

Produktinformation

Fachinformation


Amgen

Prolia® 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze


1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

3. DARREICHUNGSFORM

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Anwendungsgebiete

4.2 Dosierung und Art der Anwendung

4.3 Gegenanzeigen

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

4.8 Nebenwirkungen

4.9 Überdosierung

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

6.2 Inkompatibilitäten

6.3 Dauer der Haltbarkeit

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

7. INHABER DER ZULASSUNG

8. ZULASSUNGSNUMMERN

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

10. STAND DER INFORMATION

11. VERSCHREIBUNGSPFLICHT

12. PACKUNGSGRÖSSEN IN DEUTSCHLAND

13. KONTAKTADRESSE IN DEUTSCHLAND

14. SCHULUNGSMATERIAL



Weitere Informationen

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